藥典貼膏劑檢測儀器介紹

貼膏劑是一種藥材提取物，把藥材或化學藥物，與和其適宜的基質(zhì)和基材制成的，供皮膚貼敷，并且可以產(chǎn)生局部，或全身性作用的，片狀外用制劑。貼膏劑一般分為橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。

貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，所以貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定，中國藥典2020版關于貼膏劑黏附力檢測做了詳細介紹，提到了四個測試項目：初黏力、持黏力、剝離強度、黏著力。因其關注點不同，分為四臺不同的檢測設備進行試驗：

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1. 初黏力檢測：推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的PAT-02初粘性測試儀，采用46粒鋼球進行測試，測試的試驗板要求為不銹鋼板，然后以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力值大小。

貼膏劑初黏力檢測儀

2. 持黏力測定：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上，其中一個實驗板垂直固定，另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時間或者一段時間內(nèi)貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的LAT-03A藥典持粘性測試儀

貼膏劑持黏力測定儀

3. 貼膏劑剝離強度試驗：采用180°剝離強度測定。貼膏劑背面用雙面膠固定在試驗板上。貼膏劑平整地貼合在板上。將貼膏劑黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在貼膏劑上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。在貼膏劑粘貼后，應放置20~40分鐘后進行試驗。把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的BLD-01剝離試驗機可準確測量。

貼膏劑剝離強度試驗儀

4. 貼膏劑黏著力檢測：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從濟南眾測專業(yè)制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過，記錄滾過時的力量即為黏著力。標準建議的相較膏劑的粘附力應在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的NZL-01黏著力檢測儀能夠精準測試黏著力大小。

貼膏劑黏著力檢測儀

中國藥典貼膏劑檢測儀器設備主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業(yè)或者研究機構來說，數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性是*為關注的。濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。