GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品檢測儀器設備

    原標題：GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品測試方案

     一次性使用血路產品通常包括于一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監測管路等組成的產品。

     GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品 通用技術條件是由由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口，山東省醫療器械產品質量檢驗中心起草的標準，經過2022年的更新，測試要求有了很大的改變。

     眾測機電提供GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品檢測儀器設備方案如下：

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     一、魯爾性能檢測

     1、魯爾連接件應符合ISO803697的要求。

     2、推薦采用儀器LEY-T01 多功能魯爾接頭性能測試儀。

一次性使用血路產品魯爾連接件檢測儀

     二、貯液器連接件以及其他連接件牢固度

     1、輸血器液體通路各組件(不包括保護套)間的連接,應能承受不少于15N的靜拉力持續15s。

     2、推薦采用儀器TST-02H電子拉力試驗機

貯液器連接件牢固度測定儀

     三、壓力監測接頭/傳感器保護器的壓力傳遞性能和阻血性能，以及不同規格不同壓力下動靜脈穿刺器的流量性能檢測

     1、壓力傳遞性能、阻血性、穿刺器流量檢測

     2、推薦采用儀器HRT-05壓力傳遞流量測試儀，儀器共有3種試驗模式：壓力傳遞性能、阻血性、穿刺器流量，本設備配置雙傳感器、真空發生器精密的壓力測試系統，試驗精度大幅提升。

     四、環氧乙烷殘留檢測

     1、環氧乙烷殘留量

若采用環氧乙烷滅菌,按GB/T14233.1 2008中第9章檢驗時,血路產品環氧乙烷殘留量應符合產品標準中規定的要求。

     2、推薦采用儀器GC7890 氣相色譜儀

環氧乙烷殘留檢測儀