藥包材檢測(cè)儀器需要哪些設(shè)備

原標(biāo)題：藥包材需要哪些檢測(cè)儀器設(shè)備

藥品包裝材料按照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)分為玻璃容器類、金屬類、預(yù)灌封類、塑料類、橡膠類藥包材。這是按照材質(zhì)來分，當(dāng)然一種藥品包裝不會(huì)是單一的藥包材組件，除非是一部分熔封類產(chǎn)品。

因此,如果要了解藥廠自己的包材應(yīng)該用到哪些檢測(cè)儀器或藥品包裝檢測(cè)設(shè)備，就應(yīng)該先了解清楚藥包材的種類，從材質(zhì)上分為哪些，再對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去查看對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器設(shè)備。

在這里我們按照材質(zhì)分類大體介紹一下需要的儀器種類：

相關(guān)關(guān)鍵詞：藥包材檢測(cè)儀器、藥包材檢測(cè)設(shè)備、藥品包裝檢測(cè)儀器、醫(yī)藥包裝檢測(cè)設(shè)備

一、玻璃容器類測(cè)試儀器：

玻璃容器是較為常見的藥包材組件，因?yàn)槠渲谱鞴に囈话銥槟＞呋蛘吖苤魄懈疃伞?/span>

其具備一般玻璃容器應(yīng)有的性能，按照需要檢測(cè)項(xiàng)目很全的模制瓶來講，一般需要耐水性、垂直軸偏差、耐內(nèi)壓、熱沖擊、應(yīng)力等基本指標(biāo)。每種測(cè)試項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備是不同的，這里就會(huì)用到玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀、玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)、偏光應(yīng)力儀、軸偏差測(cè)量?jī)x、壁厚測(cè)試儀等設(shè)備。

當(dāng)然也有特殊項(xiàng)目的玻璃容器，如安瓿瓶，檢測(cè)安瓿瓶折斷力值需要安瓿瓶折斷力試驗(yàn)儀。

其他像管制瓶、口服液體瓶等檢測(cè)項(xiàng)目相對(duì)模制瓶較少，可根據(jù)2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)查找需要的儀器設(shè)備。

二、金屬類測(cè)試儀器：

金屬類藥包材在整個(gè)藥品包裝中使用相對(duì)較少。最主要的應(yīng)用在鋁塑組合瓶蓋、鋁蓋、鋁制軟膏管、藥用鋁箔等。

鋁塑組合蓋、鋁蓋主要測(cè)試項(xiàng)目有開啟力、機(jī)械性能，眾測(cè)機(jī)電推薦使用醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀或智能電子拉力機(jī)。

藥用鋁箔測(cè)試項(xiàng)目為破裂強(qiáng)度、熱合性能和鋁箔針孔度大小，推薦使用耐破強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、熱封試驗(yàn)儀和鋁箔針孔度測(cè)試儀等。

三、預(yù)灌封類測(cè)試儀器：

按照預(yù)灌封注射器標(biāo)準(zhǔn)，都是帶針的預(yù)灌封注射器，其測(cè)試項(xiàng)目主要是針對(duì)玻璃套筒和針管的滑動(dòng)性、密合性、內(nèi)應(yīng)力、針管剛性、韌性、通暢性和推擠力等。

眾測(cè)機(jī)電推薦使用注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、偏光應(yīng)力儀、醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀和注射器密合性測(cè)試儀等。

正在征求意見稿的“5510 預(yù)灌封注射器通則"新增了三種不帶針的新款預(yù)灌封注射器，又增加了新的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，在此不做詳細(xì)介紹。

四、塑料類測(cè)試儀器：

塑料類藥包材是藥品包裝中用量較大的包裝組件。其廣泛應(yīng)用于無菌制劑、口服藥品、外用藥品等多種藥品的包裝。

根據(jù)其材料特點(diǎn)我們主要分類：膜袋類、瓶類、片材類。

塑料膜袋類藥品包裝用于大輸液、顆粒劑、片劑等多種藥品，主要測(cè)試項(xiàng)目有抗拉強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、水蒸氣透過、氧氣透過、剝離強(qiáng)度等。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目推薦使用醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、水蒸氣透過率測(cè)試儀、氧氣透過率測(cè)試儀和剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)等。

塑料瓶類藥品包裝主要用于固體制劑、外敷藥品等產(chǎn)品的包裝。主要測(cè)試項(xiàng)目有扭矩、密封性等，推薦使用瓶蓋扭矩儀、密封儀等設(shè)備。

片材類藥品包裝主要指聚氯乙烯片材或者復(fù)合片材，用于膠囊、片劑的泡罩包裝。主要測(cè)試項(xiàng)目有沖擊強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱收縮率、抗拉強(qiáng)度等項(xiàng)目，用到的儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、落球沖擊試驗(yàn)機(jī)、熱收縮率測(cè)試儀等設(shè)備。

五、橡膠類藥品包裝測(cè)試儀器

這里指的是橡膠塞和橡膠墊片。

這類產(chǎn)品在使用時(shí)往往用注射針或者輸液針刺破將藥液取出，因此穿刺力檢測(cè)相當(dāng)重要，推薦使用醫(yī)用針管穿刺力測(cè)試儀。

橡膠塞或者橡膠墊片主要作用是密封性能。因此膠塞與容器密合性等相對(duì)關(guān)鍵，推薦使用用leak-01密封儀進(jìn)行測(cè)試。

濟(jì)南眾測(cè)Pubtester一直致力于醫(yī)藥包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)與服務(wù)，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋廣泛，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供合理、精準(zhǔn)的包裝質(zhì)量解決方案。