干態阻菌性測試裝置

干態(low moisture condition)：敷料的兩面都不濕的狀態。該狀態下的敷料，創面無滲出液或極少量滲出液，而敷料的外表面處于干燥狀態。

干態阻菌性測試裝置：挑戰室用于盛放挑戰接種物，采樣室用于擦拭采樣。試驗前，采樣經確認過的滅菌程序對試驗裝置進行滅菌備用。

干態阻菌性測試儀

干態阻菌性測試裝置ZJY-01主要參數

產品配置

標準配置：半球形玻璃裝置2個、支架2個、大玻璃塞2個、小玻璃塞2個、鵝頸玻璃管2個、裝樣器1個

干態阻菌性裝置試驗步驟

樣品夾持：

分別取3個樣品，使樣品內表面朝向采樣室，將樣品夾持到挑戰室和采樣室之間。夾持方式宜經過確認，確保不發生挑戰微生物的泄漏。對于面積較大的樣品，可剪下剩余部分或將其包裹在實驗裝置周圍；對于面積較小的樣品，可采用面積較大的樣品原材料進行測試，或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試，

加入挑戰微生物：

用無菌拭子抹取挑戰接種物，并通過挑戰室口接種到樣品外表面上，盡量涂抹均勻。

樣品挑戰：

以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰室口和采樣室口，確保不會產生外來污染，將試驗裝置放入26℃培養箱中至24h。

穿透微生物檢查：

到規定時間后，在無菌生理鹽水中預先濕潤無菌拭子并擠掉多余的水分，通過采樣室口盡量擦拭樣品所有內表面，然后以擦拭營養瓊脂平板表面的方式進行接種。每個樣品使用三個無菌拭子擦拭樣品，分別在三個營養瓊脂平板上進行接種，期間應多次轉動拭子。將營養瓊脂平板置于26℃培養24h。

挑戰微生物活力檢查：

到規定時間后，參照5.2.4進行操作，通過挑戰室口擦拭樣品外表面，以檢查挑戰微生物活力。

試驗結果判斷：

用于活力檢查的營養瓊脂培養基平板上應有粘質沙雷菌生長，否則試驗無效。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上均無微生物生長，判為符合干態阻菌性要求。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上有微生物生長，應采用適宜的微生物學方法檢查其是否為粘質沙雷菌。若是粘質沙雷菌，則判為不符合干態阻菌性要求；若不是粘質沙雷菌，則說明有外來污染，試驗無效