膠塞穿刺落屑試驗儀-2015藥典標準

膠塞穿刺落屑試驗儀-符合2015藥典標準產品介紹

穿刺落屑在多種檢測方法中都提到，如：YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法、YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞，YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等，其中大多采取YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法第一法測試方法，以下將做詳細介紹：

膠塞穿刺落屑試驗儀-符合2015藥典標準，測試膠塞、墊片需要檢測其穿刺落屑性能。膠塞穿刺落屑-金屬穿刺器只是一個輔助裝置，丁基膠塞除了測試此測試要求，還要求測試穿刺力及回拔力，也稱穿刺強度，另外鋁塑組合蓋的開啟力(鋁塑件去除力)通常也一起檢測，用到的儀器為穿刺落屑測試儀MCT-02C

膠塞穿刺落屑試驗儀

產品特點

•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

• 高配電機+滾珠絲杠傳動，速度無級調節

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能

• 配有穿刺工裝，可以設定測試次數

• 可自動校準標定，操作過程簡單便捷

• 全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

• 支持多種規格樣品測試，不同規格針用戶可自由選擇

•具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

•設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達50000多條

•計算機軟件符合GMP《計算機化系統》要求，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能

XY四方位調節模組

膠塞穿刺落屑試驗儀MCT-02C主要參數

測試原理

用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調節模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設置）速度穿刺到一定(設置)位移。

符合標準

YY0332-2011 植入式給藥裝置

YY 0581.1-2011 輸液連接件　第1部分：穿刺式連接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YBB00332004-2015 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片

YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

測試應用

標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具