預灌封注射器正壓液體泄漏試驗的檢測儀器和方法

       預灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，將儲存藥物與注射功能融為一體，針尖預先固定在注射器上，藥品預先灌裝于容器內，操作時僅需取下保護套便可直接注射，相比于傳統的注射器，預灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準確、能夠減少藥液浪費等優點。同時，將儲存藥物與注射功能融為一體的預灌封注射器在使用時無需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。因此國家出了相應的法規來檢測產品是否合格，本文參照YBB標準針對預灌封注射器正壓液體泄漏試驗講解。

       一、方法及要求

      1、將預灌封注射器吸入約四分之一標示裝量的水，干燥接頭外表面。

      2、對非鎖定魯爾圓錐接頭：通過施加 26.5～27.5N 的軸向力持續 5～6s，同時施加0.08～0.10N?m 的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉角度不超過 90°

      3、對鎖定魯爾圓錐接頭：通過施加 26.5～27.5N 的軸向力持續 5～6s，同時施加 0.08～0.12N?m 的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝。

      4、使組裝后的連接件軸線處于水平位置，通過推桿固定活塞的位置，避免因加壓而使活塞移動。

      5、通過標準測試接頭的小孔對組裝件施加 300～330kPa 的水壓，并保持 30～35s 的時間、目視檢查連接

      結果判定：如無水滴下，則判為合格。.

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預灌封注射器密合性正壓測試儀

       ·該設備采用高精度傳感器，無需力補償，保證了測試結果準確性。精度誤差不大于±1%

       ·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

       以上是預灌封注射器正壓液體泄漏試驗的檢測儀器和方法標準，主要依據YBB標準。歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設備期待與您的合作！