YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析導管檢測儀器設備

     一次性使用血液透析導管是常用于透析治療中，以幫助將患者的血液引導到透析機中進行濾過和清潔。這種導管旨在提供安全、有效的血液透析治療，同時減少交叉感染的風險。一次性使用血液透析導管套件通常包括兩根導管，一根用于輸入血液，另一根用于輸出經過濾過的血液。這些導管通常與透析機相連，通過一個稱為“血泵"的裝置來控制血液的流量。除了用于透析治療，一次性使用血液透析導管還可以用于輸血程序。通過這種導管，供血者的血液可以被輸送到受血者的體內，以補充受血者體內的血液量或血液成分。

      一次性使用血液透析導管的性能應符合YY/T1730-2020標準要求，今天我們來了解一下血液透析導管結構密合性、連接牢固度、軸向拉力、流速、環氧乙烷殘留量的標準要求與相關檢測儀器設備

相關關鍵詞：血液透析導管檢測儀器、血液透析導管檢測設備、血液透析導管密合性測試儀、血液透析導管連接牢固度試驗機、血液透析導管流量測定儀、血液透析導管圓錐接頭測量儀

      一、一次性使用血液透析導管結構密合性

    試驗時，透析導管應無泄漏現象。對于水合性導管，水合前和水合后都應滿足要求。

    （1）正壓試驗

    用37℃±1℃的水注滿器件，封閉所有端口。使用導管耐液壓泄露測試儀HRT-01施加300kpa壓力并至少保持10min,目視檢察器件，應符合相關規定

血液透析導管密封性測試儀（正壓法）

   （2） 負壓試驗

    用37℃±1℃的除氣泡水注滿器件，封閉所有端口。使用導管真空泄露測試儀DVT-01施加93.3kpa負壓，若在高海拔地區則施加可獲得的最高壓負值，并至少保持10min，目視檢察器件，應符合相關規定。

血液透析導管密封性測試儀（負壓法）

     二、 一次性使用血液透析導管連接牢固度

     1、對尖and端材料較軟的導管，或尖and端構形與導管軸結構不同且尖部長度應大約20mm的導管，尖and端部位使用規定的尖and端拉力進行測試。對透析導管其他部位施加規定的測試拉力時，不應出現斷裂或脫落現象。對于水合性導管，水合前和水合后都應滿足要求。

     選定導管試驗，使管狀部分導座或接與路間的各個連接點及管狀部分之間的連接點都被測試到。對各試驗施加標準所規定的的拉伸力，保持15s，應符合上述規定。

     2、套環（若有）應能承受10N的軸向拉力，持續15S不松動。按YY0030-2004中附錄A試驗方法進行，應符合規定。

     血液透析導管連接牢固度試驗儀推薦：醫藥包裝性能測試儀TST-01H

血液透析導管連接牢固度試驗儀

     三、 一次性使用血液透析導管流速

     透析導管各腔流速的標稱值應在產品外包裝可見，實際流速應不低于標稱值的90%。對于水合性導管，水合前和水合后都應滿足要求。

     按YY 0285.1-2017中附錄E試驗方法進行，應符合相關的規定。

     一次性使用血液透析導管流速檢測儀推薦：導管流量測試儀DFT-01

一次性使用血液透析導管流速檢測儀

     四、圓錐接頭

     透析導管的圓錐接頭應符合GB/T 1962.2的要求，透析導管圓錐接頭需要測試漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗絲滑性、抗過載性、應力開裂、壓力衰減泄漏、正壓空氣泄漏、負壓空氣泄漏等各項性能。

     透析導管圓錐接頭檢測儀器推薦：魯爾接頭測試儀LEY-T01

透析導管圓錐接頭測定儀

     五、環氧乙烷殘留量

     如透析導管采用環氧乙烷氣體滅菌，其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g

     透析導管環氧乙烷殘留量檢測儀推薦：氣相色譜儀GC-7800

     以上內容是一次性使用血液透析導管測試項目與相關檢測儀器的主要內容，旨在確保產品的質量和安全性。